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可彎曲椎體成形器土耳其注冊證獲批

發布時間:2019-09-20 來源:凱利泰

上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得土耳其主管當局同意核準可彎曲椎體成形器(譯文)的注冊,土耳其注冊名為“VertebralOsteotom”。該產品經土耳其主管當局審查,符合當地醫療器械市場準入規定,準許注冊,有效期至二○二四年五月二十七日。

該產品是一種能在椎體內實現頭端彎曲,并擴大操作范圍的手術工具。主要適用于PKP/PVP(經皮穿刺椎體成形術)等微創手術中形成彎曲狀通道,創造骨水泥灌注腔,可作為形成球囊工作通道的輔助工具。在單側穿刺時可使針尖到達椎體對側,并建立弧形空腔,通過旋轉手柄實現多向擴張,建立椎體內樹狀通道,便于骨水泥的均勻擴散。

公司上述產品在土耳其注冊獲批,是公司在土耳其市場上取得的里程碑式的突破。是公司產品邁向國際化的體現,有利于公司相關產品線在土耳其及更多“一帶一路”沿線國家的市場推廣和銷售,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發展產生有利影響。

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